装备手艺员
5人

岗位职责:

1、在车间手艺副主任向导下 ,认真车间装备、设施一样平常管理。

1)认真建设、维护车间装备管理各项规章制度。

2)认真车间装备台账信息更新及完善 ,认真车间资产管理。

3)组织完善装备维护保养内容及标准 ,组织、指导和培训岗位开展装备维保、点检运动 ,检查维保质量。

4)加入车间所有装备验证计划的详细实验。

5)认真车间仪器、仪表、电子台秤等的协调校验事情。

2、认真车间厂房设施及装备设施的装备清静运行及维护 ,确保知足生产和规范切合性需求。

1)组织执行装备维保妄想 ,确保装备、设施运行正常

2)每周举行现场装备、设施问题的视察、网络 ,制订《装备磨练明细》 ,总结装备运行周简报 ,建设车间《主要装备维保档案》。

3包管生产现场合规性运行 ,现场执行与文件划定的一致性。在文件制订、修订中提供装备手艺支持。

4)加入车间自检 ,自力准备外检及迎检;制订硬件缺陷整改步伐 ,确认整改效果。

3、认真车间装备更新事情的实验和推进。

1)掌握工艺需求 ,视察岗位需求和现状 ,明确需求内容 ,制订可行性计划;加入年度装备更新项目及实验妄想制订。

2)实验、推进、落实装备更新项目 ,加入验收和效果评价

4、认真维保用度、备品备件及机物料用度的控制。

1)建装备品备件台账 ,实验动态管理。

2)实验备件购置用度月初预计、历程控制和月末剖析。

3)完成要害装备维护用度率指标、环比模子搭建。

5、认真机电班组的管理事情 ,建设机电班组区域认真制 ,认真机电成员班组绩效考评。

6、上级向导交办的其他事情。


基本资格条件:

1、教育配景:1)机械工程相关专业; 2)大学专科以上学历。

2、知识:1)熟悉生产装备管理知识 ,至少三年以上现场生产磨练履历;2)熟悉固体制剂装备事情原理3)熟悉GMP药品生产质量管理规范;

3、手艺:熟练运用officeCAD办公软件;自力完成手艺文件及图纸修订。

4、素养:有强烈的团队协作意识 ,事情严谨详尽 ,勇于肩负压力 ,有较强的责任心和进取心 ,具有较强的系统思索、剖析判断、学习和立异能力;具备较好的相同能力、执行能力。


验证工程师
5人

岗位职责:

1、认真贯彻执行国家GMP相关政策规则;

2、认真修订和完善验证管理规程;

3、制订验证总妄想 ,审核验证文件;

4、认真指导相关部分起草验证与确认计划和报告 ,并监视验证实验历程;

5、认真对验证/确认执行情形的检查 ,对验证/确认历程中的误差、变换举行跟踪及监视执行;组织实验变换历程的验证、确认事情。


任职要求:

1、本科及以上学历 ,药学或相关专业;

2 5年以上医药行业质量管理履历 ,熟悉GMP执律例则、口服制剂制药工艺和装备 ,对验证指南及手艺指导原则有深刻的明确 ,有组织GMP验证和盘算机化系统验证事情履历者优先;

3、具有强烈的责任心 ,事情严谨 ,勤劳勤学、善于思索 ,既能够自力事情 ,又具有团队合作精神。


手艺员
手艺员

岗位形貌:

1.跟踪药品生产历程工艺执行 ,并解决生产中泛起的疑难问题。

2.认真生产工艺规程、批纪录制订、加入岗位操作规程、企业内控质量的体例、修订。

3.认真产品手艺刷新、质量标准提升。

4.认真指导工艺验证。

5.加入新产品研制、中试及投产管理。

6.认真手艺管理职员培训。


任职要求:

1.大学本科学历 ,医药相关专业。

2.5年以上药品生产相关事情履历。

3.有中级职称职称、执业药师的优先。

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、按期体检、加班津贴、按期团建、周末双休。